Digamos que usted participa en el Programa Científico All of Us. Se le preguntó si deseaba donar muestras biológicas y usted aceptó. Entonces su sangre y orina o saliva fueron recolectadas.
Pero, ¿qué pasó después de eso? ¿Adónde fueron esas muestras biológicas? ¿Y para qué se usaron?
Las muestras biológicas van a un lugar llamado biobanco. Es un lugar de almacenamiento donde las muestras biológicas son congeladas y mantenidas de forma segura y listas para investigaciones de salud. Las muestras biológicas son importantes recursos para muchos investigadores científicos. Para los investigadores científicos que estudian la medicina personalizada, estas muestras biológicas son vitales.
Desde 2016, el biobanco de la Clínica Mayo ha almacenado muestras biológicas del Programa Científico All of Us. La instalación principal de la Clínica Mayo en Rochester, Minesota, tiene ahora más de diez millones de muestras biológicas de los participantes de All of Us (alrededor de 2.3 millones de muestras biológicas son almacenadas en la Clínica Mayo de Florida, una instalación de respaldo en la ciudad de Jacksonville). Y cada día llegan más.
La doctora Mine S. Cicek está a cargo del Programa de Biodepósitos de la Clínica Mayo. La doctora Cicek es una epidemióloga genética molecular del cáncer. Por años ella estudió los genes involucrados en los cánceres de próstata, colon y ovario. Entonces su trabajo dirigiendo el biobanco se convirtió en su foco principal.
Las muestras biológicas son una parte clave de nuestro programa de investigación. Para aprender qué pasa en los congeladores de nuestro biobanco, entrevistamos a la doctora Cicek.
All of Us: ¿Cuál es su perfil? ¿Cuándo llegó a trabajar a la Clínica Mayo? Y, ¿cuándo comenzó a trabajar con All of Us?
Mine Cicek: Soy de Estambul, Turquía. Obtuve mi pregrado en biología allá, para luego venir a los Estados Unidos para realizar mi maestría y doctorado en la universidad Virginia Tech. Después de obtener un doctorado en Genética, vine a la Clínica Cleveland para estudiar la biología del cáncer. Hice mi posdoctorado allá y en 2005 vine a la Clínica Mayo para realizar una beca de investigación de tres años. Permanecí como investigadora en los siguientes once años, estudiando el cáncer.
Hace diez años, me convertí en directora del Laboratorio de Biodepósitos aquí en la Clínica Mayo. Luego, hace dos años, fui nombrada jefa del todo el Programa de Biodepósitos. Eso significa supervisar tres laboratorios, uno aquí en Minesota y otros dos centros. All of Us entregó a la Clínica Mayo la administración del biobanco en 2016, y en ese momento comenzamos a recibir muestras biológicas de All of Us. Es decir, he estado trabajando con el programa científico desde el primer día.
All of Us: ¿Cómo ha sido la relación? Y, ¿cuáles son algunos de los cambios más grandes que ha visto en seis años?
MC: El trabajo de biodepósitos tiene décadas de historia en la Clínica Mayo, por lo que esto no es exactamente nuevo para nosotros. Apoyamos a cientos de investigadores en la Clínica Mayo, y a otros investigadores fuera de la clínica.
Pero All of Us es, lejos, el proyecto más grande en el que he trabajado. Afortunadamente, se alineó realmente bien con nosotros, como una versión a gran escala de lo que estábamos haciendo. Simplemente teníamos que extrapolar todo a un nivel mucho más alto. Si teníamos solo una herramienta de algún tipo, conseguimos otra docena para satisfacer la demanda. Y hemos aumentado nuestra infraestructura tecnológica para automatizar muchas cosas.
También nos asociamos con los Laboratorios Médicos Mayo. Es una división de laboratorios de la Clínica Mayo. Cubre los cincuenta estados de los Estados Unidos y más de 300 servicios de mensajería. Esto asegura tener el tiempo de viaje más corto posible para las muestras biológicas. Nuestro objetivo es que las muestras biológicas lleguen al biobanco desde el centro de recolección dentro de 24 horas. Y el rango óptimo de tiempo para hacer todo es de cuarenta horas. Eso incluye tomar la muestra biológica, transportarla al biobanco, procesarla y luego almacenarla en nuestros congeladores.
Lo que puede ser un reto. Digamos que una muestra biológica es recolectada en San Diego. All of Us está asociado con un centro de salud con calificación federal llamado San Ysidro Health. La distancia entre esa instalación y la Clínica Mayo en Rochester, Minesota, es cerca de dos mil millas. Ahora, piense en todas las cosas que puedan retrasar ese viaje: mal clima, un problema con el motor del avión, o quizás una llanta pinchada del vehículo terrestre de transporte. O una conexión perdida por el servicio de mensajería. Hay mucho que planear y considerar.
La buena noticia es que la mayoría de la infraestructura ya existía desde el comienzo.
Ahora hay 873 centros de recolección en el país. Cuando All of Us comenzó, muchos de ellos ya eran miembros del Laboratorio Médico Mayo. Por ello, desde el primer día estábamos listos para recibir muestras biológicas inmediatamente de forma económica y efectiva, para procesarlas aquí de forma centralizada.
All of Us: ¿Cuántas muestras biológicas de All of Us están almacenadas allá en este momento?
MC: Bueno, el programa recolecta ocho tubos de cada participante que provee una muestra de sangre. Los participantes proveen sangre, orina y en algunos casos saliva (no todas las personas donan los tres tipos de muestras). Recibimos muestras de alrededor de 400 participantes al día.
Procesamos las muestras biológicas de cada participante, lo que implica alrededor de 25 a 30 alícuotas por muestra [porciones creadas a partir de una muestra más grande]. Un participante puede proveer ocho tubos, divididos en 30 alícuotas. El total final equivale a cerca de 10,000 muestras biológicas diarias que estamos agregando a nuestros congeladores en este momento.
En total, hemos recibido cerca de 2.8 millones de tubos. En este momento, tenemos un total de más de diez millones de muestras biológicas. Cuando All of Us llegue a un millón de participantes, proyectamos tener cerca de treinta millones de muestras biológicas disponibles para investigación científica en nuestros congeladores.
All of Us: ¿Qué tan grande es la instalación del biobanco? ¿Cuántas personas trabajan ahí? ¿Y cuáles son los protocolos de almacenamiento?
MC: En 2016, cuando empezamos, el espacio que usábamos era de 35,000 pies cuadrados. Hoy en día, tenemos una instalación de 100,000 pies cuadrados para el procesamiento, almacenaje y distribución, y casi 120 empleados de tiempo completo, que es alrededor del doble del personal que teníamos ocho años atrás.
Algunas áreas del biobanco tienen personal 7 días a la semana, para asegurar que la operación esté funcionando apropiadamente. Generalmente recibimos muestras biológicas desde las seis de la mañana. Nuestro equipo maneja y procesa todos los especímenes que recibimos, registrando la hora y día de recepción, colocando todo en congeladores, y asegurándose que las muestras biológicas permanecen congeladas. Tenemos formas de medir todo el proceso.
Lo mismo ocurre en relación con las condiciones de almacenaje. Todas las muestras de sangre, saliva y de orina son almacenadas a 112 grados Fahrenheit bajo cero (80 grados Celsius bajo cero). También tenemos un subgrupo de derivados de la sangre. Esos son almacenados a la misma temperatura del nitrógeno líquido, es decir, 238 grados Fahrenheit bajo cero (150 grados Celsius bajo cero).
All of Us: ¿Cuál es su parte favorita de supervisar el biobanco? Y, ¿cuáles son los retos más grandes?
MC: Los retos llegan cuando hay alteraciones del proceso. Nuestro objetivo principal es que no haya pérdida de muestras biológicas y preservar la calidad e integridad de esas muestras. Pero si las muestras biológicas llegan muy tarde o están dañadas, no las podemos procesar. Cuando eso pasa, informamos al centro de recolección. Generalmente recomendamos que los participantes vuelvan para que donen nuevas muestras.
Muchas muestras biológicas llegan cada día también, desde todo el país. Y tenemos que procesarlas todas en tiempo real. Cuando usted trabaja con especímenes biológicos, no puede realmente decir “procesaré el resto mañana”. Eso no es posible.
All of Us: ¿Qué cosa sorprendería a los lectores de aprender sobre el biobanco?
MC: Cuando realizo tours, las personas dicen “¡tienen cientos y miles de cosas llegando! Y sus muestras biológicas no tienen ni siquiera nombres en ellas, sólo códigos de barra. ¿Cómo saben quién es quién, o qué es qué?”.
No saben que tenemos un sistema súper sofisticado. Casi todo está automatizado y sin contacto directo. Cada muestra biológica es codificada en nuestra base de datos, siguiendo el protocolo de All of Us. Ingresamos el tubo de recolección de muestras en el sistema automático, que registra esa muestra biológica, la procesa y la divide en porciones más pequeñas. Luego tomamos cada muestra, la ponemos en una caja y la almacenamos en un congelador.
Entonces, cuando escaneo un código de barras, el sistema me dice que “esta muestra biológica fue recolectada el 24 de junio de 2021. Este tubo tiene este volumen”. Todo lo que sabemos sobre esta muestra biológica individual. Es realmente extraordinario.
La información personal es protegida muy cuidadosamente. Todas las muestras biológicas son etiquetadas con un número. Eso mantiene la información posible de ser identificada fuera de nuestro sistema, y protege la identidad de los participantes.
Y mantenemos control cercano de dónde está todo. Todos los tubos que recibimos y subporciones de muestras que creamos son monitoreados. Yo sé sobre cada una de las diez millones de muestras biológicas que tenemos y dónde están ubicadas en este enorme congelador. Todo está organizado.
All of Us: ¿Hay algo más que le gustaría agregar, ahora que All of Us llega a su sexto aniversario?
MC: Les diría a los participantes que, no importa con qué proyecto o programa están involucrados, ellos son la parte más importante. Los participantes son la primera prioridad.
Y aunque aquí en el biobanco no vemos a los participantes, cada uno de los tubos de recolección representa a una persona. Es por eso que tratamos a todas las muestras cuidadosa e igualitariamente. Entendemos qué tan importante es la participación de cada persona. Respetamos eso y queremos reconocerlo en todos los niveles. Queremos apoyar a cada persona que dona su tiempo y muestras biológicas a All of Us.
Porque cada participante nos importa. Cada uno tiene valor.
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Esta entrevista ha sido editada y resumida, por razones de espacio y claridad.
